通化東寶藥業股份有限公司
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雙休社保正式合同
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pv醫學經理 ¥15000-25000
-北京-大興-亦莊- |碩士 |3年以上 | 性別不限 | 1人 申請職位 -
詳細介紹
1. 藥物臨床試驗期間和上市后安全性數據醫學評審a. 對不同來源的個例報告(icsr)進行復核,評估醫學上的合理性;b. 對不同來源的個例報告(icsr)進行審核,提出醫學相關質疑;c. 識別產品的安全性信號、針對識別出的安全性信號進行評估;d. 對產品的安全性進行評估,并與相關方溝通評估結果。2. 上市后風險評估與管理藥物臨床試驗的醫學檢查工作a. 與臨床醫學團隊對接產品在臨床前及臨床階段的有效性和安全性信息,熟悉產品作用機制及風險等信息,并尋求醫學支持;b. 對產品的安全性數據進行匯總,病例分析,總體安全性評估;c. 負責撰寫或審閱定期安全性更新報告(dsur、psur)中的醫學部分;d. 負責撰寫或審閱藥物風險管理計劃;3. 醫學培訓及其他醫學支持工作a. 對pv運營團隊或供應商pv團隊進行產品或項目相關的醫學培訓;b. 提供熱線電話醫學咨詢支持,并維護醫學常見問答(faq);c. 開展對醫生、藥師或其他醫學專業人員的產品或項目相關的風險溝通;d. 上級安排的其它醫學相關工作。任職資格:臨床醫學/基礎醫學專業碩士及以上;醫藥公司/醫療機構從事相關醫學工作3年左右,有臨床背景者優先(ph.d可應屆);具備英語聽說讀寫,專業英語文獻理解能力;具備對疾病及治療領域較好的理解能力,熟悉國內外研究發展與現狀;具有良好專業技術文獻檢索能力,具有良好的文獻管理能力具備較強的醫學數據理解和分析能力,兼具策略性思維;具備較強的醫學活動策劃與執行能力;具備較強的醫學材料制作能力;具備較好的演講技巧與培訓能力;具備較強的溝通能力,能與內外部人員建立良好的合作關系;具備較強的執行力和良好的自我管理能力;能接受出差。具有創新素質,喜歡思考,善于總結;誠信正直,有良好的職業道德和職業操守,遵守公司的規章制度流程; 工作細心嚴謹,有強烈的責任心和敬業精神。英語:cet-6聽說讀寫及文獻溫馨提示:
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